喜讯|奥泰康入选2024年度医疗器械研发服务优质机构

引言 个体化医学研讨会暨第四届卫生健康创新与转化管理论坛落幕 ——奥泰康获评2024年度“医疗器械研发服务优质机构”

精彩回顾 | 奥泰康十八周年团建拓展活动落幕

引言 荣耀加冕，梦想启航奥泰康2024团建拓展活动落幕~一路向前，未来可期 青春正当时 岁月见证成长，梦想引领未来。在这金秋送爽、硕果累累的美好时节，奥泰康集团迎来了其发展历程..

帝康医药获脱细胞基质原料发明专利授权及原料主文档备案

2024年9月6日，国家知识产权局批准了北京帝康医药投资管理有限公司d-ECM脱细胞基质原料的新的发明专利授权，专利名称为“一种脱细胞生物网膜制备方法及由其制得的脱细胞生物网膜”（专利号：ZL 2024 1 0815430.2）。 ..

局变生辉·智启未来 | 奥泰康十八周年庆典暨颁奖盛会圆满落幕

引言 奥泰康十八年庆典暨颁奖盛会圆满落幕~感恩有您一路同行 总经理致辞 ..

喜报 | 奥泰康北京CDMO中心通过北京市“专精特新”中小企业认定

喜报 奥泰康北京CDMO中心 获“专精特新”中小企业称号 来源：北京市经济和信息化局官网 2024年8月8日，北京市经济和信息化局发布通知公告《关于对北京..

CMDE | 12项医疗器械注册审查指导原则发布

为进一步规范水凝胶敷料等12类医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《水凝胶敷料注册审查指导原则》等12项注册审查指导原则，现予发布。 原文链接：https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/202..

前研 | 生物再生材料为水光针产品发展提供新动力

前言： 近年来，在颜值经济、人民消费水平提高等因素影响下，国内医美市场呈现出迅速增长的态势。面部真皮层注射水光针作为当前医美领域使用频率较高的一类产品，市场需求正不断增长，受到行业及消费者关注。小编整理..

MA市场准入 | 神经介入①植入式神经刺激器-临床评价路径

引言 MA市场准入·解决方案系列 「神经介入」植入式神经刺激器 ——临床评价路径、技术审评关注点、已获批产品等

细胞外基质来源胶原贴敷料亮相全国皮肤性病学术年会

编者荐语： 2023年5月9日，奥泰康助力全国首个以细胞外基质来源的胶原蛋白为原料制备的三类胶原贴敷料上市。近日，产品亮相第28届全国皮肤性病学术年会，北京交通大学教授、生物材料与再生医..

全国首个 | 国内器械CDMO平台首张三类注册证获批

2023年5月9日，奥泰康北京CDMO中心取得「首张」国家药监局批准的三类医疗器械注册证（国械注准20233140615），系全国首个以细胞外基质来源的胶原蛋白为原料制备的三类胶原贴敷料。此项目是北京CDMO中心基于“十三五”国家重..