致力于为MA解决方案领导者,为健康事业持续创造新的价值
北京帝康医药投资管理有限公司(即奥泰康北京CDMO中心)成立于2014年,致力于再生医学生物材料领域,打造组织工程与再生医学领域全产业链服务平台,提供研究开发、注册检验、动物实验、临床试验、注册申报、委托生产、商业化方案等一站式CDMO解决方案,为生产型和销售型企业提供技术升级和新项目储备服务。
公司建有3000多平方米GMP净化车间及实验室,并规划有生产区、实验区、仓储区、办公区多种空间,由军事医学科学院、北京交通大学专家团队担任技术顾问,云集生物材料学、医学及药学等多方面的专家和专业人才。其组织工程与再生医学生物材料实验室承担了“国家十三五重点研发计划生物材料研发与组织器官修复替代”专项课题,实现“低免疫原性胶原,丝素蛋白工程化制备技术及其产品研发”科技成果转化,并进一步储备透明质酸、PLA、PLLA、葡聚糖、PCL、多肽、聚乙烯、PVA、聚氨酯、聚四氟乙烯、微晶钙、壳聚糖、羟基磷灰石、人源化胶原蛋白等多种新一代主流医用材料研发技术,完成了多项原始创新成果从0到1的突破。
2023年5月9日,基于“十三五计划”转化的网膜脱细胞基质相关产品取得了首张国家药监局批准的三类医疗器械注册证(国械注准20233140615),这是全国首个以脱细胞基质来源的胶原蛋白为原料制备的三类胶原贴敷料,也是器械CRO/CDMO行业受托研发诞生的全国首个三类医疗器械注册证。
公司荣获“国家高新技术企业”、“中关村高新技术企业”、“北京市创新型中小企业”、“北京市专精特新中小企业”等多项荣誉,2018年获得中关村示范区高精尖产业培育专项支持。目前储备技术项目30余项,申请国家发明专利 8项,已获得国家发明专利证书5项,医疗器械注册证书3项,诞生了中国首创科研成果3项,完成1项医疗器械原材料主文档登记,为健康事业持续创造新的价值。
技术储备
获国家发明专利
医疗器械注册证书
成果转化
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