春风传捷报，同心启新章！2026年3月10日，广西恒医生物科技有限公司（以下简称“恒医生物”）的重组胶原蛋白冻干纤维产品，成功取得二类医疗器械注册证（注册证号：桂械注准20262140039）！此项目由奥泰康北京CDMO中心提供全流程MA解决方案，这不仅是双方深度合作的里程碑式成果，更彰显了奥泰康在再生医学生物材料领域的硬核技术实力与CDMO全链条服务能力。

此次获批的重组胶原蛋白冻干纤维，核心成分为重组III型及XVII型人源化胶原蛋白，与人体自身胶原蛋白高度同源，具备低免疫原性、高生物相容性的优势，聚焦创面护理核心场景，用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、小创口、擦伤、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理。该产品既延续了恒医生物在重组胶原蛋白领域的技术积淀，更在奥泰康的技术赋能下，实现产品性能的迭代升级，贴合临床实际需求，也契合当前重组胶原蛋白医用敷料千亿市场的发展趋势。

奥泰康北京CDMO中心为恒医生物提供了从概念提出到产品落地的一站式MA解决方案。围绕恒医生物的产品构想与临床需求，团队深度参与并打通了“研发设计—工艺优化—体系建立—注册申报—获证上市”的全流程闭环，真正做到“客户只需提出构想，我们全程交付成果”的无缝衔接式服务，切实降低了客户的转化门槛与执行风险。

未来，奥泰康将持续以服务技术创新为引领，以临床需求为导向，提供更具针对性、更高效的定制化研发生产服务，助力更多生物医药企业突破技术瓶颈、加速成果转化，推动安全、有效和质量可控的产品进入市场，携手共筑健康产业新未来！

奥泰康组织工程与再生医学生物材料实验室，承担“国家十三五重点研发计划生物材料研发与组织器官修复替代”专项课题，实现“低免疫原性胶原，丝素蛋白工程化制备技术及其产品研发”科技成果转化，并进一步储备透明质酸、PLA、PLLA、PDRN/PN、葡聚糖、PCL、多肽、聚乙烯、PVA、聚氨酯、聚四氟乙烯、微晶钙、壳聚糖、羟基磷灰石、人源化胶原蛋白等多种新一代主流医用材料研发技术。

组织工程与再生医学生物材料实验室已储备技术项目80余项，已申请国家发明专利 50余项，已获得国家发明专利证书16项，医疗器械注册证书 7项，为生产型及销售型企业提供技术升级和新项目储备服务。目前已与复星医药、双鹭药业、新氧集团等国内外多家药品及医疗器械上市公司建立了战略合作伙伴关系。