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为健康事业持续创造新的价值
科技成果储备 / 项目立项 / 研究开发 / 生产体系建立 / 注册检测 / 动物试验 / 临床试验 / 创新申报 / 产品注册 / 委托生产
通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
主文档登记备案(M2022063-000)
致力于为MA解决方案领导者，为健康事业持续创造新的价值
北京帝康医药投资管理有限公司，为全球客户提供组织工程与再生医学研发生产整体解决方案，致力成为医药行业MA解决方案领导者，为健康事业持续创造新的价值。目前已储备技术项目30余项，获得国家发明专利证书5项，医疗器械注册证书3项，诞生中国首创科研成果3项，完成1项医疗器械原材料主文档登记，荣获“国家高新技术企业”、“北京市创新型中小企业”、“北京市专精特新中小企业”等多项荣誉。
技术储备
获国家发明专利
医疗器械注册证书
成果转化
主要参与承担“低免疫原性、 高稳定性胶原蛋白，丝素蛋白工程化产品”的研究开发，临床试验及注册相关工作
致力于为MA解决方案领导者，为健康事业持续创造新的价值
4月22日下午，区委常委，区政府党组成员、副区长安学军深入大兴生物医药基地开展专题调研，实地走访北京帝康医药投资管理有限公司。生物医药产业基地公司党委副书记、总经理薛辉陪同调研。
4.8-11·CMEF与您相约📍上海国家会展中心🌈展位号：7.1H 7.1P54
时序更替，岁物丰成，金蛇聚势，生生不息。值此蛇年新春佳节的美好时刻，奥泰康集团满怀感激之情，向长期以来给予我们坚定支持与深切信任的合作伙伴表达最深的谢意。同时，我们也向一直以来关注并支持奥泰康发展的各界朋友致以真诚的问候。祝愿大家新年快乐、阖家幸福、皆得所愿！
2025年4月18日，器审中心根据《国家药监局关于发布创新医疗器械特别审查程序的公告》（2018年第83号）制定了《医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则》（下文简称“创新审查实施细则”）。
2025/04/224月14日，国家药监局发布《医疗器械分类规则（修订草案征求意见稿）》（以下简称征求意见稿），4月7日至5月7日公开向社会征求意见。
2025/04/162025年3月27日，器审中心发文称，对于创新医疗器械产品，申请人可通过创新产品重大技术问题咨询沟通路径提出临床试验方案预审查申请，器审中心依申请人申请对临床试验方案进行预审查，预审查意见作为后续技术审评工作的重要参考依据。
2025/03/27Copyright ?2020 北京帝康医药投资管理有限公司 版权所有
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