为健康事业持续创造新的价值
科技成果储备 / 项目立项 / 研究开发 / 生产体系建立 / 注册检测 / 动物试验 / 临床试验 / 创新申报 / 产品注册 / 委托生产
通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
主文档登记备案(M2022063-000)
致力于为MA解决方案领导者,为健康事业持续创造新的价值
北京帝康医药投资管理有限公司,为全球客户提供组织工程与再生医学研发生产整体解决方案,致力成为医药行业MA解决方案领导者,为健康事业持续创造新的价值。目前已储备技术项目30余项,获得国家发明专利证书5项,医疗器械注册证书3项,诞生中国首创科研成果3项,完成1项医疗器械原材料主文档登记,荣获“国家高新技术企业”、“北京市创新型中小企业”、“北京市专精特新中小企业”等多项荣誉。
技术储备
获国家发明专利
医疗器械注册证书
成果转化
主要参与承担“低免疫原性、 高稳定性胶原蛋白,丝素蛋白工程化产品”的研究开发,临床试验及注册相关工作
致力于为MA解决方案领导者,为健康事业持续创造新的价值
近日,广东丸美生物技术股份有限公司与奥泰康北京CDMO中心达成协议,直接持有圣至润合股份,拓展细胞外基质(ECM)新领域。
11月18日,恒安芙林丽点?胶原贴敷料新品发布会在北京京东健康总部圆满落幕,多方领导与专家共同见证新品发布。此项目是奥泰康CDMO中心基于“MA解决方案”全流程孵化的首个III类医疗器械,并正式进入商业化阶段,具有重要里程碑意义,是全球首次将医学新材料细胞外基质(ECM)规模化、产业化应用于医美领域的新产品,为细胞外基质ECM的临床应用掀开了全新篇章。
引言「八大处整形医学概念验证中心」&奥泰康牵头举办的第二届八大处整形美容产业论坛【临床研究分论坛】圆满落幕 编者荐语: 近日,由八大处整形医学概念验证中心和奥泰康牵..
为进一步加强医疗器械监督管理,持续规范医疗器械生产行为,提升企业质量管理合规能力和水平,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》,国家药监局组织起草了《医疗器械生产质量管理规范(修订草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
2025/01/16近日,鉴于目前颈部注射美容尚缺乏较全面的临床操作指南或共识,国家整形美容质控中心组织了注射美容专业学组的18位专家成员,近日联合编写了《颈部注射美容中国专家共识(2024 版)》,希望能为规范临床医疗行为提供借鉴。奥泰康也依托CRO&CDMO一体化服务主导多个医美项目开展,文末附下载链接及奥泰康医美项目经验。
2024/12/2511月12日,器审中心发布《整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则(2024年修订版)(征求意见稿)》
2024/11/12Copyright ?2020 北京帝康医药投资管理有限公司 版权所有
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